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在“2022中国医师协会妇产科医师大会”上,解放军总医院妇产科主任医师宋磊教授分享了《FUS技术在全球临床应用现状》,无创的聚焦超声消融手术为患者提供了新的选择,对部分有特殊要求的患者更合适。
宋教授谈到,科学技术的发展,促进了临床医学的发展。近两百年治疗医学从传统开腹手术到腹腔镜手术,再到体外对体内治疗的聚焦超声消融手术,是微无创理念指导下从有创到微创,再到无创的发展,顺应了患者的需求,也顺应了医学文明发展的方向。

聚焦超声消融手术利用超声波良好的组织穿透性和可聚焦性等物理特性,将体外发射的无数束低声强超声波准确聚焦于体内靶组织处,焦点声强达到数万倍放大,瞬间产生60-100℃高温,通过超声波的热效应、空化效应、机械效应使肿瘤细胞产生不可逆凝固性坏死。

1997年,中国率先将聚焦超声外科技术用于肿瘤的治疗,全球首例聚焦超声消融手术保肢治疗骨肿瘤、保乳治疗乳腺癌、保肝治疗肝癌、保子宫治疗子宫肌瘤均诞生在中国。

2002年,中国自主研发的海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统出口英国,打破了中国大型高端医疗器械不能出口发达国家的神话。之后,德国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等发达国家也纷纷引进重庆海扶医疗的海扶刀®设备,开展子宫肌瘤、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、骨肿瘤等良恶性肿瘤的聚焦超声消融手术治疗及研究。

目前已出口29个国家和地区,在全球300余家医疗机构投入临床应用,并获得了40余个国家和地区的市场准入,截至目前,海扶刀®已在全球治疗良、恶性肿瘤超过21万例

随着技术的成熟,中国原创的聚焦超声消融手术已逐渐被国内外医学界认可。并被多个国家纳入临床指南:2008年纳入美国妇产科学会(ACOG)指南;2015年纳入加拿大妇产科学会(SOGC)指南;2016纳入大韩妇产科学会指南。聚焦超声外科基金会(美国)2017年年报报道,聚焦超声外科技术是改变游戏规则的技术,革命性的技术。

由中国工程院郎景和院士牵头的,国内20个海扶®中心参与的全球首个《聚焦超声消融手术前瞻性、多中心、同期非随机平行对照研究》,对2400例子宫肌瘤患者进行治疗研究,结果显示:聚焦超声消融手术治疗子宫肌瘤的有效性不低于传统手术,而安全性却显著优于传统手术。它创伤微小,能显著改善症状、提高患者生活质量,大大缩短住院时间、节约医疗成本,是具有广泛发展前景的子宫肌瘤治疗技术。

全国政协副主席、九三学社中央主席韩启德院士评述这一研究:“中国有着丰富的病患资源,却没有产生预期的、能指导和改进中国乃至全球的医疗实践的、高质量的循证医学研究结果。这项研究标志着中国临床研究的一次飞跃发展。”英国利物浦( Liverpool )大学女子医院的Tempest N, Hapangama D 医生评述:“对于年轻的、有生育要求的子宫肌瘤患者,HIFU是非常有吸引力的选择。”“HIFU将成为全球众多有症状的子宫肌瘤患者治疗的新选择。”


最后,宋磊教授介绍到,在妇产科领域,聚焦超声消融手术也被应用于子宫腺肌病、腹壁子宫内膜异位症、子宫切口疤痕妊娠、胎盘植入、剖腹产子宫切口憩室等疾病的治疗。